סרטן מעי גס גרורתי 12.01.2025

מעכב BRAF קו ראשון לסרטן מעי גס גרורתי BRAF V600E

Encorafenib, cetuximab ו-FOLFOX קיבלו אישור FDA כקו טיפול ראשון לסרטן מעי גס גרורתי עם מוטציה BRAF V600E

ההחלטה הרגולטורית נתמכה על ידי נתונים ממחקר BREAKWATER, אשר הראו כי חולים שטופלו עם encorafenib בתוספת cetuximab ו-mFOLFOX השיגו שיעור תגובה כולל (ORR) של 61% בהשוואה ל-40% בחולים שטופלו בכימותרפיה עם/בלי bevacizumabי(P = .0008).

משך התגובה החציוני (DOR) היה 13.9 חודשים לעומת 11.1 חודשים בהתאמה.

באשר לבטיחות, תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו בלפחות 25% מהמטופלים שטופלו ב-encorafenib בתוספת צטוקסימאב ו-FOLFOX6 כללו נוירופתיה פריפרית, בחילות, עייפות, פריחה, שלשולים, ירידה בתיאבון, הקאות, דימום, כאבי בטן וחום. הפרעות המעבדה הנפוצות ביותר בדרגה 3 או 4 שהתרחשו אצל לפחות 20% מהמטופלים היו רמות ליפאז מוגברות וירידה בספירת נויטרופילים.

המינון המומלץ של encorafenib הוא 300 מ"ג פעם ביום בשילוב עם cetuximab ו-FOLFOX עד התקדמות המחלה או רעילות בלתי מקובלת.

הדור הבא של מעכבי BRAF, הנמצא כעת בשלבי מחקר קליני, כולל תרופות עם חדירות מוחית טובה.

מקור:

December 20, 2024. FDA Grants Accelerated Approval to Encorafenib Plus Cetuximab and Chemo for BRAF V600E+ Metastatic Colorectal Cancer. Author(s): Chris Ryan

נושאים קשורים:  סרטן מעי גס גרורתי,  BRAF V600
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו