האינטנסיביות של טיפול קו ראשון מבוסס כימותרפיה + אנטי-EGFR בחולי סרטן מעי גס גרורתי מסוג RAS/BRAFי(wt) (mCRC), לאחר השגת שליטה במחלה, שנויה במחלוקת. אסטרטגיית הפחתת אינטנסיביות ושימוש בטיפול אחזקה אנטי-EGFR נבחנה במחקר זה.
ERMES הוא מחקר פאזה III רב-מרכזי, שכלל 606 חולים עם סרטן מעי גס גרורתי RAS/BRAF wt שלא טופלו בעבר. החולים חולקו באופן אקראי לקבל fluorouracil,יleucovorin ו-irinotecan/cetuximabי(FOLFIRI/Cet) עד להתקדמות המחלה (זרוע A) או FOLFIRI/Cet במשך שמונה מחזורים ולאחריהם Cet בלבד (זרוע B).
מטרות המחקר הראשוניות היו הישרדות ללא התקדמות לא נחותה (PFS) ושכיחות נמוכה יותר של תופעות לוואי בדרגה 3-4 עבור זרוע B בהשוואה לזרוע A.
בחציון מעקב 22.3 חודשים: ניצפו סה"כ 291 אירועים עם PFS של 10 בזרוע B לעומת 12.2 חודשים עבור זרוע A, בהתאמה (P של noninferiority 0.43). באוכלוסיית ה-ITT (שקיבלו לפחות מחזור טיפול אחד), 503 אירועים התרחשו עם PFS של 9 לעומת 10.7 חודשים (P =0.39). ההישרדות הכוללת הייתה 35.7 לעומת 30.7 חודשים (P =0.119) (ובאוכלוסיית ITT 31.0 לעומת 25.2 חודשים P =.32). לזרוע B שיעור נמוך יותר של ת לוואי דרגה 3-4 במהלך תקופת התחזוקה מאשר לזרוע A (20.2% לעומת 35.1%).
מסקנה: מחקר ERMES לא הוכיח noninferiority של טיפול אחזקה עם Cet בלבד. למרות פרופיל בטיחות חיובי יותר, טיפול אחזקה עם Cet לא מומלץ לכלל החולים, אך יכול להוות אפשרות במקרים נבחרים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות